營業(yè)收入49.50億元，同比增長55.3%

歸母凈利潤15.00億元，同比增長394.9%

稀釋每股收益0.61元，同比增長369.2%

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤9.43億元，同比增長63.6%

稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.38元[1]，同比增長52.0%

上海2021年4月29日 /美通社/ -- 為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2021年第一季度報告。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站(www.hkexnews.hk)和公司指定信息披露媒體刊登的2021年第一季度報告及相關(guān)公告為準(zhǔn)。請廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資風(fēng)險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準(zhǔn)則(International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”)進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

本公司第一季度財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。

2021年第一季度財務(wù)亮點

• 營業(yè)收入同比強(qiáng)勁增長55.3%至49.50億元。強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)需求得益于公司繼續(xù)拓展新客戶和不斷增強(qiáng)的客戶滲透率。營業(yè)收入環(huán)比增長4.9%，延續(xù)了公司過往12個季度環(huán)比增長的強(qiáng)勁記錄。公司中國區(qū)實驗室和CDMO生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能持續(xù)保持高利用率，保障了訂單的交付。臨床研究服務(wù)收入強(qiáng)勁反彈，但美國區(qū)實驗室服務(wù)仍然遭遇疫情的沖擊與挑戰(zhàn)。其中：
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)收入增長49.0%至25.63億元；
• CDMO服務(wù)收入增長100%至16.95億元。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)收入下降15.3%至3.29億元。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入強(qiáng)勁反彈56.8%至3.59億元。
• IFRS毛利增長67.6%至18.38億元，毛利率為37.1%^[2]，可比的2020年第一季度為34.4%。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利增長58.3%至19.38億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率為39.1%，可比的2020年一季度為38.4%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤20.90億元，同比上升180.2%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤15.12億元，同比增長46.1%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤15.00億元，同比增長394.9%。報告期內(nèi)，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計實現(xiàn)凈收益10.24億元，主要由于投資組合中上市股份市場價值提升以及部分公司實現(xiàn)IPO而使得其公允價值上升；合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損4百萬元。而在可比的2020年第一季度，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計產(chǎn)生凈虧損1.71億元，合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損7百萬元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長63.6%至9.43億元。
• 稀釋每股收益每股0.61元，同比增長369.2%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增長52.0%。

2021第一季度業(yè)務(wù)亮點

• 公司繼續(xù)充分發(fā)揮全球化的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，堅定執(zhí)行賦能全球客戶加速藥物研發(fā)的戰(zhàn)略。報告期內(nèi)公司新增客戶超過360家，活躍客戶超過4,400家。
• 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入36.22億元，同比增長49.5%；來自中國客戶收入13.28億元，同比增長73.9%
• 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強(qiáng)的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入47.53億元，同比增長54.3%；來自新增客戶收入1.97億元；
• 公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報告期內(nèi)，來自于全球前20大制藥企業(yè)收入15.84億元，同比增長66.6%；來自于 “長尾客戶”和其余客戶收入33.66億元，同比增長50.5%；
• 公司不斷加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入39.44億元，同比增長58.4%。
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)：伴隨客戶拓展和服務(wù)滲透率不斷加強(qiáng)，各業(yè)務(wù)線均實現(xiàn)強(qiáng)勁增長
• 化學(xué)客戶定制服務(wù)(Fee for Services)收入同比增長超過58%，同時多個新項目轉(zhuǎn)換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)為客戶服務(wù)。
• 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺，賦能超過600家全球客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。
• 公司為中國客戶提供包含產(chǎn)品未來對外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。截至2021年3月31日，公司累計協(xié)助客戶完成120個項目的IND申報工作，并獲得91個項目的臨床試驗批件。同時，有2個項目處于III期臨床試驗。
• 得益于高質(zhì)量服務(wù)帶來的需求激增以及公司的動物房產(chǎn)能擴(kuò)充，藥物安全性評價業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長約114%。
• 通過WIND (WuXi IND)綜合服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約超過40個服務(wù)項目。
• CDMO服務(wù)收入：核心商業(yè)模式和產(chǎn)能釋放優(yōu)勢凸顯，增長翻倍
• 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加169個，包括11個從客戶自身或者其他CDMO公司轉(zhuǎn)入的項目。報告期內(nèi)，公司小分子CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子項目超過1,340個，其中臨床III期階段46個、已獲批上市的28個。
• 報告期內(nèi)，合全藥業(yè)在泰興的生產(chǎn)基地開工建設(shè)，建成后將能夠提供大規(guī)模原料藥，寡核苷酸和多肽原料藥的生產(chǎn)服務(wù)。泰興基地在2022年預(yù)計建成面積超14萬平方米。
• 合全藥業(yè)開工建設(shè)的無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地將于2021年投入使用，將進(jìn)一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
• 公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)：無懼疫情影響，堅定長期戰(zhàn)略目標(biāo)，通過收購和整合英國基因治療技術(shù)公司OXGENE不斷提升細(xì)胞和基因療法平臺的技術(shù)能力
• 我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┘?xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內(nèi)：
• 公司美國區(qū)實驗室為36個臨床階段細(xì)胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括22個I期臨床試驗項目和14個II/III期臨床試驗項目。
• 公司細(xì)胞和基因治療服務(wù)現(xiàn)階段收入挑戰(zhàn)主要來自于商業(yè)階段客戶項目延遲了審批進(jìn)度同時受到美國區(qū)疫情影響。另外，關(guān)鍵項目沒有通過后期臨床試驗。公司正積極建立新的產(chǎn)品線，通過整合OXGENE的技術(shù)能力，大幅增強(qiáng)先進(jìn)病毒載體平臺的能力，以期在2021年下半年疫情緩解的情況下取得快速反彈。
• 我們醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)也持續(xù)受到疫情影響。主要項目因為疫情影響下的關(guān)鍵步驟的延遲，導(dǎo)致需求放緩。公司正積極拓展業(yè)務(wù)特別是對歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的變化和化學(xué)特性的采用影響下的業(yè)務(wù)，以期在2021年下半年扭轉(zhuǎn)趨勢。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：收入強(qiáng)勁反彈，準(zhǔn)時交付在手訂單
• 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內(nèi)：
• 在手訂單實現(xiàn)高速增長。截至2021年3月31日，臨床研究服務(wù)(CDS)在手訂單同比增長約56% 、臨床研究現(xiàn)場執(zhí)行(SMO)在手訂單同比增長約47%；
• 臨床研究中國區(qū)業(yè)務(wù)[3]強(qiáng)勁反彈增長64.7%，美國區(qū)臨床研究服務(wù)仍然受限于區(qū)域疫情影響。
• 公司CDS團(tuán)隊在中國和美國兩地為合計超過130個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù)。公司助力客戶完成3項新藥上市注冊臨床試驗。 
• 公司SMO團(tuán)隊保持中國行業(yè)第一的領(lǐng)先地位，團(tuán)隊擁有超過3,500名員工，分布在全國150個城市，為約1000家醫(yī)院開展服務(wù)。為多項創(chuàng)新藥提供臨床試驗服務(wù)，助力客戶完成5個藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2021年一季度的創(chuàng)紀(jì)錄增速再次證明了我們平臺化的優(yōu)勢和廣泛適應(yīng)性。在堅定執(zhí)行核心商業(yè)模式下，公司通過提供行業(yè)最高質(zhì)量的服務(wù)，持續(xù)提升客戶滲透率和長尾客戶數(shù)量增長。在CDMO服務(wù)方面，我們持續(xù)擴(kuò)大規(guī)模和產(chǎn)能，加大在新分子能力方面的投資，在一季度收獲了收入翻倍增長的喜人業(yè)績，中國區(qū)實驗室和臨床研究服務(wù)板塊也表現(xiàn)卓越，同比增長49.0%和56.8%。我們相信這種強(qiáng)勁增長的趨勢會得以延續(xù)，并將進(jìn)一步減輕美國區(qū)實驗室服務(wù)因疫情持續(xù)而對業(yè)務(wù)產(chǎn)生的不利影響。”

“目前，全球生物制藥融資規(guī)模不斷增長并保持歷史高位，伴隨著疫情所帶來新增項目的需求，公司將不斷加大投資，增強(qiáng)我們一體化的全球賦能平臺能力，并進(jìn)一步提升我們的行業(yè)領(lǐng)先地位，在2021年及未來持續(xù)滿足強(qiáng)勁和快速增長的客戶需求。”

李革博士總結(jié)道：“2021年我們?nèi)〉梅浅?qiáng)勁的開端，并將在未來幾個季度努力保持這種增長態(tài)勢。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強(qiáng)研發(fā)服務(wù)能力和規(guī)模建設(shè)，加大對新分子研發(fā)能力的建設(shè)與投入，做堅定不移的賦能者，助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[4]

經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤[5]

綜合收益表[6]

綜合收益表[7]

綜合財務(wù)狀況表[9]

綜合財務(wù)狀況表（續(xù)）[10]

關(guān)于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，藥明康德致力于推動新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測試等領(lǐng)域。目前，藥明康德的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的超過4,400多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設(shè)以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預(yù)測。盡管本公司相信所做的預(yù)測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關(guān)風(fēng)險的影響，其中包括本公司所提供的服務(wù)的有效競爭力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權(quán)的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當(dāng)日為準(zhǔn)，且僅基于當(dāng)日的假設(shè)，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔(dān)義務(wù)對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務(wù)指標(biāo)

為補(bǔ)充本公司按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則呈列的綜合財務(wù)報表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權(quán)激勵計劃開支、可轉(zhuǎn)股債券發(fā)行成本、可轉(zhuǎn)股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關(guān)損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷、商譽(yù)減值損失）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進(jìn)一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)公允價值變動收益、合營企業(yè)和聯(lián)營企業(yè)已實現(xiàn)和未實現(xiàn)的投資收益）、經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益、息稅折舊及攤銷利潤、經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷利潤作為額外的財務(wù)指標(biāo)。這些指標(biāo)并非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則所規(guī)定或根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制。本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標(biāo)有助了解及評估業(yè)務(wù)表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調(diào)整之財務(wù)指標(biāo)評估本公司的財務(wù)表現(xiàn)，消除本公司并不認(rèn)為對本公司業(yè)務(wù)表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認(rèn)為Non-IFRS財務(wù)指標(biāo)在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的財務(wù)指標(biāo)并不意味著可以僅考慮非公認(rèn)準(zhǔn)則的財務(wù)指標(biāo)，或認(rèn)為其可替代遵照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則編制及表達(dá)的財務(wù)信息。閣下不應(yīng)獨立看待以上經(jīng)調(diào)整的財務(wù)指標(biāo)，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊H財務(wù)報告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績結(jié)果，或?qū)⑵湟暈榭膳c其他公司報告或預(yù)測的業(yè)績相比。

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