收益同比增長63.5%至人民幣72.1億元
毛利同比增長48.6%至人民幣34.1億元
純利同比增長39.2%至人民幣26.2億元
經調整純利增長60.9%至人民幣29.1億元
未完成訂單總額增長至184.7億美元
* * *
非新冠項目收益同比增長72.6%
CRDMO商業模式推動長期可持續增長
"跟隨并贏得分子" 戰略帶動收益顯著增長
綜合項目新增59個，總數達534個
29個臨床Ⅲ期項目和14個商業化生產項目，助力未來業績增長
臨床后期及商業化生產收益同比增長63.5%至人民幣31.5億元，驅動未來業務發展
上海疫情期間實行業務連續性計劃，保證項目準時交付
健全完善的供應鏈保障項目執行及進度
累計完成25項全球監管檢查 再次力證質量體系符合國際標準
生物制劑CDMO平臺引領邁向發展新高地
全球布局加速發展 人才隊伍持續擴充 支撐業務全面發力
充足產能支持4周內啟動任意項目
中國香港2022年8月17日 /美通社/ -- 為合作伙伴提供開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺的全球CRDMO服務公司藥明生物（"WuXi Biologics"或"集團"，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2022年6月30日止六個月之未經審核中期業績。
2022年上半年財務亮點
2022年上半年運營亮點
自今年年初以來，生物制藥行業面臨投融資放緩、新冠疫情反復以及經濟增長乏力等一系列挑戰。盡管如此，藥明生物憑借"跟隨并贏得分子"戰略，發揮獨特的CRDMO商業模式優勢，仍然保持強勁的業績增長勢頭，賦能全球合作伙伴加速和變革創新生物藥發現、開發和生產進程，惠及廣大病患。
無懼挑戰，業務表現強勁
在2022年上半年，盡管面臨生物技術投融資放緩、子公司被列入"未核實清單"（UVL）、上海新冠疫情等挑戰，集團仍逆勢新增59個綜合項目，綜合項目總數達到534個，再創新高，其中包括204個First-in-Class項目。得益于集團領先的技術平臺、行業最佳項目交付時間、卓越的執行力和世界一流的質量體系，"贏得分子"戰略貢獻5個從外部轉入的項目，其中包括2個臨床Ⅱ期項目和1個臨床Ⅲ期項目。此外，超過10個臨床后期和商業化生產項目正在洽談中。集團"贏得分子"戰略將進一步推動臨床后期和商業化生產項目數增長，進而帶動相應收益顯著增長。
截至2022年6月30日，集團未完成訂單總額增長至184.7億美元，再次突破歷史新高，形成集團持續高速增長的積極預期。集團商業化生產項目發力推動未完成訂單總額顯著增長。三年內未完成訂單總額增加至30.5億美元，支撐未來短期內業務強勁增長。盡管項目數和未完成訂單規模大幅增加，集團仍然能夠憑借強大的服務能力和靈活的產能確保在四周內啟動任何新項目。
新冠和非新冠業務齊發力
2022年上半年，非新冠項目收益實現高速增長，同比增長72.6%。憑借卓越的研發服務能力和出色的項目執行力，集團非新冠項目數增長至近500個，延續市場份額持續增長趨勢，非新冠業務也將助力集團繼續維持短期和長期業績加速增長勢頭。
同時，集團持續賦能客戶抗擊新冠疫情，新冠項目收益相應提升。集團與阿斯利康就新冠預防中和抗體恩適得（替沙格韋單抗聯合西加韋單抗）本地化生產達成戰略合作。恩適得是阿斯利康研發的一款長效抗體組合，用于新冠肺炎病毒暴露前預防。自新冠疫情爆發以來，集團交付數億劑新冠疫苗，并生產超過2000公斤新冠中和抗體，彰顯了先進的技術平臺和顛覆性一次性生產技術優勢。
臨床后期和商業化生產收益顯著增長
自2021年開啟商業化元年以來，藥明生物臨床后期和商業化生產業務發展勢頭加快。截至報告期末，集團一體化賦能平臺累計承載29個臨床后期項目和14個商業化生產項目。 臨床后期和商業化生產收益同比增長63.5%，達到31.5億人民幣，占2022年上半年總收益的43.8%。這不僅驗證了生物藥CRDMO商業模式的黏性優勢，也是集團長期實施"跟隨并贏得分子"戰略的成果。受益于"贏得分子"戰略驅動，超過10個臨床后期和商業化生產項目正在洽談中。集團預計未來幾年將新增更多臨床后期和商業化生產項目，迎來可持續高速增長。
"未經核實名單"移除相關工作取得重要進展
自2022年2月美國商務部將藥明生物無錫和上海子公司列入"未經核實名單"（UVL）后，名單移除相關工作已經得到有效推進，集團與客戶進行了積極溝通，答疑解惑，解除客戶疑慮。位于江蘇無錫的藥明生物技術股份有限公司在中國商務部的協調下已經順利完成了美國商務部工業和安全局（BIS）的最終用戶訪問，這也是該公司從UVL中移除的重要一步。藥明生物作為一家國際公司一直堅守合規運營。集團正在與中國和美國的有關政府部門密切合作，推動上海藥明生物技術有限公司被安排接受現場訪問，積極推進UVL移除相關工作。
該事件未對集團的供應鏈及業務運營造成實質性影響。自兩家子公司被列入UVL以來，集團依然不斷收到全球客戶服務需求，其中以歐美市場的需求尤為強勁。集團已與兩家跨國藥企簽訂了兩筆價值超過1億美元的生產合同。在"全球雙廠生產"戰略指導下，集團從全球供應商如常采購，庫存充足，高效地保障了項目交付。
出色執行力和強大韌性應對上海疫情
上海新冠疫情爆發后，藥明生物立即啟動并有效地實施了業務連續性計劃，超過600名員工自愿駐廠保證項目進展，彰顯了敬業精神。集團充分發揮在全球服務能力、多個運營基地和供應鏈網絡方面的優勢，在人力資源非常有限的情況下依然以100%成功率按時交付關鍵項目。集團強大的供應鏈管理能力也在克服疫情挑戰中發揮了關鍵作用，有力地支持了物料正常供應和物流通暢運輸等，確保業務正常運營，項目準時交付。在應對地區突發事件中，集團向全球客戶展現了出色的運營韌性、極大的靈活性以及使命必達的執行力，贏得了廣泛贊賞和認可。
新興業務加速增長
2022年上半年，集團雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC、融合蛋白和疫苗等新興業務迎來加速增長。截至報告期末，集團雙特異性抗體項目已增至84個，其中包括WuXiBody?項目，帶動了業績飛速增長并將持續貢獻收益。此外，藥明海德（WuXi Vaccines）已經簽署了16份疫苗合同，涵蓋病毒載體疫苗、病毒樣顆粒（VLP）疫苗、重組蛋白疫苗和mRNA疫苗等多種技術路線。藥明海德通過強大的生產運營體系和高質量供應鏈體系，已向合作伙伴交付數億劑新冠疫苗，助力180多個國家抗擊新冠疫情。
藥明合聯（WuXi XDC）為全球客戶提供領先的一體化生物偶聯藥CRDMO服務，賦能客戶發現、開發和生產生物偶聯藥。截至2022年6月30日，藥明合聯已經與全球客戶簽約76個綜合項目，其中包括2個臨床后期項目。這些新興業務也將成為驅動集團業績快速增長的新一代引擎。
賦能小型生物科技公司和大型藥企
報告期內，集團服務于434個客戶，其中包括所有全球排名前20名的藥企，進一步打造多元化客戶群。出于對集團提供的高質量、高效和更具成本效益的CRDMO服務的認可，大型藥企對集團服務的接受度越來越高。同時，中小型生物技術公司也依然青睞于借助集團的技術賦能平臺加快創新藥開發進程。集團也將持續提升能力和規模，以滿足行業內從小型初創團隊到大型藥企不斷增長的服務需求。
端到端制劑服務挖掘新增長潛力
經過十余年持續投資和發展，集團基于在生物藥原液領域積累的成功經驗，進一步升級生物制劑開發和生產服務，引進集成的高通量和自動化儀器等先進設備，建立領先的凍干技術和工藝開發能力，形成生物制劑領域全方位的能力和規模優勢，擴大集團的業務范圍和收益來源。
自2018年以來，集團生物制劑業務的客戶數和項目數加速增長，服務范圍涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、抗體偶聯藥物、酶和其他分子等數百個生物制品。預計到2022年底，集團將在中國、美國和德國運營11個GMP生物制劑廠，年產能將超過1億劑。生物制劑服務也將成為集團業務增長的新支柱，助力集團進一步鞏固在全球生物藥CRDMO行業的領先地位。
并購整合能力優勢凸顯
藥明生物于2021上半年完成三筆收購，分別是拜耳位于德國伍珀塔爾的原液（DS）廠、輝瑞中國位于杭州的原液和制劑廠、中國CDMO公司蘇橋生物。在過去一年中，集團將收購廠整合并入全球布局，并全面升級其能力和規模，展示出強大的并購和整合能力。蘇州藥明生物（原蘇橋生物）收益和項目數分別增長了200%和300%以上，國際客戶群呈指數級增長。
鞏固全球布局貫徹雙廠戰略
集團持續貫徹"全球雙廠生產"戰略，全球產能如期提升。為更好地滿足全球客戶激增的服務需求，集團計劃于2022年在美國和歐洲建立從DNA到生物制品上市申請（BLA）的平行服務能力，提供從工藝開發到原液和制劑生產的全方位一體化服務。集團位于美國新澤西州克蘭伯里的生物藥原液十八廠（MFG18）和位于愛爾蘭敦多克的生物藥原液六廠和七廠（MFG6/MFG7）即將于2022年下半年投入GMP生產，并已經獲得多個客戶預定部分產能。隨著位于中國河北石家莊的生物藥原液八廠（MFG8廠）在下半年投產，進一步提升集團產能，預計到2022年底，集團規劃總產能將達到26.2萬升。
此外，集團計劃在新加坡建立頂尖的一體化CRDMO服務中心，包括研發服務中心和大規模原液及制劑生產廠。中心建成后預計將在2026年為集團新增12萬升生物制藥產能，使集團當年總規劃產能增至58萬升。該CRDMO服務中心將為集團夯實穩健的全球供應鏈網絡提供有力支撐，進一步鞏固"全球雙廠生產"戰略，確保集團可以在全球多個基地為客戶項目提供服務。
全球頂尖人才團隊支撐業務高速發展
藥明生物重視人才發展，建立了系統的招聘、培訓和薪酬計劃，吸引并保留全球頂尖人才。截至2022年6月30日，集團員工總數已增至10593人，生物藥研發服務團隊已形成相當規模，由3414名科研人員組成。集團中國區以外的市場招聘進展順利，共擁有超過960名國際員工。預計到2022年底，員工總數將超過13000人，以更好地支持業務增長。集團實施了有效的人才保留策略，關鍵人才保留率為97.8%，遠高于行業平均水平。
創新技術賦能平臺擁抱未來
藥明生物持續提升創新生物藥發現、開發和生產服務能力，并優化多個具有自主知識產權的技術平臺，包括WuXia?細胞系開發平臺、WuXiBody? 雙特異性抗體平臺、 SDArBodY?多特異性抗體平臺、WuXiUP? 連續生產平臺和mRNA疫苗技術平臺。與此同時，不同階段的雙特異性抗體、ADC、融合蛋白和疫苗等項目正在集團平臺上開發并取得快速進展，有望貢獻可觀的銷售提成和里程碑收入。在可預見的未來，多元化的新興業務也將為集團強勁而穩定的增長提供有力支撐。
世界一流質量標準體系
通過全球藥品監管機構常態化檢查的質量體系也是藥明生物的護城河之一。自2017年以來，集團累計完成美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等多個國際權威藥品監管機構的25次檢查，是在中國生物藥商業化領域首個也是目前唯一一個通過以上監管機構認證的公司。集團始終恪守國際質量標準體系，確保交付高質量生物藥，惠及廣大患者。
環境、社會和治理（ESG）成為集團重要戰略基石
藥明生物ESG戰略全面升級為"完善治理、賦能客戶、回饋社會、綠色發展"。為了積極應對氣候變化，藥明生物設立了中長期溫室氣體減排及節水目標：與2020年相比，到2030年，范疇一和范疇二溫室氣體排放密度降低50%；與2019年相比，到2025年，用水密度降低18%。即便2021年產能增加到三倍，集團依然根據中長期目標取得預期進展。此外，集團還在女性員工中成立了WiSTEM（女性科技理工從業者）委員會，鼓勵并賦能女性在科學、技術、工程和數學（STEM）領域發揮創造力和領導力，促進多元化、平等和包容（DE&I）文化，創造良好的工作環境。
在2022年第一季度，集團被國際知名ESG評級機構Sustainalytics評為"2022年ESG行業最高評級企業"，并被評估為"低風險"等級。集團近期還被納入"富時社會責任指數"成分股。這也是集團連續兩年獲得以上兩項榮譽。展望未來，集團也將繼續踐行ESG承諾，確保在當前和未來業務運營中貫徹可持續發展理念。
管理層評論
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："盡管2022年上半年出現了生物科技領域投資放緩、UVL事件和上海新冠疫情等不利因素，藥明生物依然逆勢實現業績穩健增長。我們獨特的CRDMO商業模式和‘跟隨并贏得分子'戰略持續發力，繼續取得傲人佳績。今年綜合項目新增59個至534個，延續強勁增長勢頭，市場份額持續提升。非新冠項目數增長至近500個，相應收益同比增長72.6%。新冠項目的成功驗證了我們一體化技術賦能平臺的實力和強大的執行力。得益于執行新冠項目帶來的運營效率提升，我們在發現、開發及商業化生產服務領域的知名度日益提高，贏得更多全球客戶的信任，從而贏得源源不斷的項目和訂單。依托集團積極的業務拓展和全球戰略發展，北美市場實現同比78%的顯著增長。隨著歐美新廠投產吸引更多客戶洽談合作機會，北美市場有望繼續保持這一增長勢頭。在我們強大的研發服務能力和客戶的持續信任下，中國市場表現恢復增長態勢，同比增長54.4%。此外，在新興業務加速發展和端到端生物制劑CDMO服務平臺全面發力下，集團未來發展可期。我們目前擁有超過10000名全球員工，到今年年底將增加到13000余名員工。藥明生物員工為集團業務所做出的貢獻，令我十分驕傲。特別是在上海疫情期間，他們為保證業務連續性和項目準時交付所展現的敬業奉獻的精神和堅韌不拔的品質，也令我十分動容。"
陳博士進一步表示："集團收益和經調整純利分別同比增長63.5%和60.9%，這些傲人成績既匯聚了全體員工的努力和汗水，也凝聚了全球合作伙伴的信任和支持。面對外部挑戰，強大的執行力和運營韌性讓我們保證業務連續性，不負客戶所托，使命必達。2021年我們成功完成了三筆并購整合，新基地交出的成績可圈可點，完美彰顯了‘藥明生物速度'和‘藥明生物執行力'。作為全球醫療健康行業值得信賴的合作伙伴，我們計劃在新加坡新建一體化CRDMO服務中心，進一步鞏固‘全球雙廠生產'戰略，并通過更強大的供應鏈賦能全球生物制藥行業。展望未來，我們將繼續精益奮進，不斷提升能力和規模，把握生物制藥行業未來發展機遇，并以ESG作為全球業務發展戰略基石，根植于集團愿景和使命，不斷砥礪前行，賦能全球合作伙伴，惠及廣大病患。"
藥明生物董事長李革博士總結道："藥明生物獨特的CRDMO商業模式成功驅動了集團業務的高速發展，也為更好地賦能全球客戶奠定了堅實基礎。我們的業務基本面仍然非常強勁，未來發展充滿無限想象。持續深耕才能成就非凡，我們將繼續追求卓越，臻于至善，加大投資提升CRDMO服務能力和規模，特別是新興業務，堅定不移地為全球合作伙伴賦能，幫助創新藥加快推向市場，惠及有需要的患者，實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"
主要財務比率
（截至6月30日止6個月）
主要財務比率 |
2022上半年 |
2021上半年 |
變動 |
收益（人民幣百萬元） |
7,206.4 |
4,406.8 |
63.5 % |
毛利（人民幣百萬元） |
3,413.2 |
2,296.8 |
48.6 % |
毛利率（%） |
47.4 % |
52.1 % |
|
純利（人民幣百萬元） |
2,621.2 |
1,882.8 |
39.2 % |
純利率（%） |
36.4 % |
42.7 % |
|
本公司擁有人應占純利（人民幣百萬元） |
2,535.1 |
1,842.1 |
37.6 % |
本公司擁有人應占純利率（%） |
35.2 % |
41.8 % |
|
經調整純利（人民幣百萬元） |
2,914.9 |
1,812.1 |
60.9 % |
經調整純利率（%） |
40.4 % |
41.1 % |
|
EBITDA（人民幣百萬元） |
3,392.7 |
2,387.1 |
42.1 % |
EBITDA利潤率（%） |
47.1 % |
54.2 % |
|
經調整 EBITDA （人民幣百萬元） |
3,686.4 |
2,316.4 |
59.1 % |
經調整EBITDA利潤率 （%） |
51.2 % |
52.6 % |
|
經調整每股攤薄盈利（人民幣） |
0.65 |
0.40 |
62.5 % |
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年6月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達534個，其中包括14個商業化生產項目。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測。盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確。前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識產權的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日為準，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。
非國際財務報告準則指標
為補充本集團按照國際財務報告準則展示的簡明綜合財務報表，本集團提供作為額外財務指標的經調整純利、經調整純利率、經調整稅息折舊及攤銷前利潤、經調整稅息折舊及攤銷前利潤率及經調整每股基本及攤薄盈利，惟該等數據并非國際財務報告準則所要求，也不是該準則所呈列。
本公司認為經調整的財務指標有利于理解及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢，并且通過參考該等經調整的財務指標，及借著消除本集團認為對本集團核心業務表現并無指標作用的若干異常、非經常性、非現金及/或非經營性項目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團財務表現。本集團管理層認為該等非國際財務報告準則的財務指標于本集團經營所在行業被廣泛接受和應用。然而，該等未按照國際財務報告準則所呈列的財務指標，不應被獨立地使用或者被視為替代根據國際財務報告準則所編制及呈列的財務信息。本公司股東及有意投資者不應獨立看待以上經調整業績，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果。且該等非國際財務報告準則的財務報告指標不可與其他公司所呈列類似標題者作比較。
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